Médicament soumis à prescription médicale

Prix de vente: 2,55 €

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont les effets indésirables possibles de ce médicament ?

Les effets indésirables peuvent varier selon les personnes et peuvent être plus graves que vous ne le pensez.

Les effets indésirables peuvent être plus fréquents avec certaines catégories de médicaments ou avec certains types de patients.

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Symptômes :

Dans les études cliniques, on a observé une fréquence élevée d'incidents et de réactions indésirables suivant l'administration du gel de voltarène ou de ses dérivés :

• éruption cutanée ;
• somnolence ;
• sensations de vertige ;
• sécheresse de la bouche ;
• vertiges ;
• réactions allergiques ;
• réactions d'hypersensibilité à type de gonflement des lèvres, de la face, de la gorge et de la langue ;
• réactions cutanées graves ;
• hypotension orthostatique ;
• nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, inflammation de la muqueuse buccale ;
• dysphagie ;
• vertige ;
• gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la langue.

Troubles musculosquelettiques et systémiques :

Des troubles musculaires ont été rapportés très fréquemment chez des patients traités par le gel de voltarène ou ses dérivés. Les principaux signes incluent des myalgies (douleur musculaire), des crampes musculaires et des douleurs articulaires. Les patients traités par le gel de voltarène ou ses dérivés peuvent ressentir des crampes musculaires soudaines et inattendues ou des crampes musculaires douloureuses et parfois prolongées qui peuvent être associées à des douleurs articulaires, à des douleurs dans le bas du dos et à des douleurs des épaules. Ces symptômes peuvent être liés à la sensation de brûlure au niveau des muscles et ils peuvent être gênants lorsqu'on doit s'asseoir ou s'allonger sur une surface dure. Le diagnostic doit être évoqué en cas de survenue ou d'aggravation des symptômes et une attention particulière doit être portée à l'ajustement posologique.

Réactions allergiques :

Des réactions allergiques locales et générales ont été rapportées très fréquemment chez des patients traités par le gel de voltarène ou ses dérivés. Les réactions locales les plus fréquentes sont une éruption cutanée ou une urticaire, des démangeaisons, un gonflement des lèvres, des yeux et de la langue, une chute temporaire de la pression artérielle et une accélération du rythme cardiaque. Des cas de réactions d'hypersensibilité de type allergique et non allergique ont également été rapportés.

Des réactions d'hypersensibilité généralisée peuvent apparaître peu de temps après la prise du gel de voltarène ou de ses dérivés. Les symptômes sont parfois des gonflements des paupières, des lèvres, des mains, des pieds et du visage. Le diagnostic repose sur l'examen clinique, le dosage sanguin de la calcémie et une analyse de la fonction rénale ou hépatique.

Des réactions cutanées graves, incluant des éruptions bulleuses et des lésions cutanées sévères, ont été rapportées très fréquemment chez des patients traités par le gel de voltarène ou ses dérivés. Les effets indésirables les plus fréquents sont une éruption cutanée ou une urticaire, des démangeaisons, un gonflement des lèvres, des yeux et de la langue, une chute temporaire de la pression artérielle et une accélération du rythme cardiaque. Les réactions d'hypersensibilité de type allergique peuvent être sévères, pouvant être accompagnées de symptômes tels que des troubles respiratoires, des démangeaisons, un gonflement du visage et de la gorge, de la fièvre et de la fatigue. Les symptômes des réactions d'hypersensibilité de type allergique peuvent se manifester quelques heures après la première prise de gel de voltarène ou de ses dérivés et peuvent durer jusqu'à 10 jours. Des cas de réactions d'hypersensibilité de type allergique ont été rapportés chez des patients traités par le gel de voltarène ou ses dérivés.

Les manifestations allergiques incluent une éruption cutanée ou une urticaire, un gonflement des lèvres, du visage et des yeux, une chute temporaire de la pression artérielle et une accélération du rythme cardiaque. Une chute transitoire de la pression artérielle peut également être observée chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique.

Le diagnostic repose sur l'examen clinique et le dosage sanguin de la calcémie et d'une analyse de la fonction rénale ou hépatique.

Réactions cutanées et cutanéomuqueuses sévères :

Des réactions cutanées graves et potentiellement mortelles ont été rapportées très fréquemment chez des patients traités par le gel de voltarène ou ses dérivés. Elles ont été observées chez des patients présentant des antécédents de réactions cutanées graves telles qu'une dermatite exfoliative et une réaction bulleuse accompagnée de fièvre.

Elles ont été observées chez des patients présentant des antécédents de réactions cutanées graves telles qu'une dermatite exfoliative, une réaction bulleuse accompagnée de fièvre et des lésions bulleuses au niveau des mains et des pieds.

Des réactions cutanées sévères et potentiellement mortelles ont été rapportées très fréquemment chez des patients traités par le gel de voltarène ou ses dérivés. Elles ont été observées chez des patients présentant des antécédents de réactions cutanées sévères telles qu'une dermatite exfoliative, une réaction bulleuse accompagnée de fièvre et des lésions bulleuses au niveau des mains et des pieds. Ces réactions cutanées graves et potentiellement mortelles ont été observées chez des patients ayant des antécédents de réaction cutanée sévère ou de dermatite exfoliative.

Réactions d'hypersensibilité de type allergique :

Les symptômes de ces réactions sont parfois accompagnés de symptômes non spécifiques tels que des troubles digestifs, des vertiges, un gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge et des symptômes de rhinite.

Réactions d'hypersensibilité de type non allergique :

Des réactions d'hypersensibilité de type non allergique ont été rapportées très fréquemment chez des patients traités par le gel de voltarène ou ses dérivés. Elles ont été observées chez des patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité de type allergique ou de dermatite exfoliative.

Les symptômes des réactions d'hypersensibilité de type non allergique peuvent être accompagnés de symptômes non spécifiques tels que des troubles digestifs, des vertiges, un gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge et des symptômes de rhinite.